ამოირჩიეთ რეგიონი
Europe
North & South America
Africa
The Middle East
Asia & Pacific

შეფუთვის გადაწყვეტები სამყაროს შემსწავლელ მეცნიერებათა და ჯანდაცვის პროდუქციისათვის

Healthcare- და Life-Science-პროდუქტების შეფუთვისათვის ჩვენ გთავაზობთ ცალკე მდგომი სტაციონარული და ავტომატური ხაზების ფართო პორტფოლიოს, რომელიც სრულად ფარავს შეფუთვის, მანიპულირების, მარკირების, ხარისხის ინსპექციის, ყუთებსა და პალეტებში განთავსების ფუნქციებს. ამასთან ჩვენ ვხელმძღვანელობთ მრავალწლიანი და ფართო გამოცდილებით. ჩვენი ექსპერტთა ჯგუფი თქვენ სრულად გიხელმძღვანელებთ თქვენი პროექტების განხორციელებისას, დაწყებული შეფუთვიდან დასრულებული თქვენს ოფისში შეფუთვის პროცესების ინსტალაციამდე.

 

 

 

 

სტერილური სამედიცინო და ფარმაცევტული პროდუქციის შეფუთვა

ჩვენი შეფუთვის გზები სტერილური გარემოს, პროცესის უსაფრთხოებისა და კონტროლის თვალსაზრისით მაქსიმალურ მოთხოვნებს აკმაყოფილებს. ისინი გთავაზობთ პროდუქტის მაქსიმალურ დაცვას და ამდენად წვლილი შეაქვთ შეფუთვის უსაფრთხოებაში.

 

 

 

გამოყენების სფეროები

 

 

სამედიცინო სასტერილიზაციო პროდუქტები

MULTIVAC შეფუთვები სამედიცინო სტერილური საქონლისათვის უზრუნველყოფს უსაფრთხო, რეპროდუცირებად და კონტროლირებად პროცესებს. ჩვენი დანადგარების პორტფოლიო სტერილურ გარემოში უზრუნველყოფს შეფუთვას მიკრობებისა და ნაწილაკების გარეშე.

ჩვენი შესაფუთი დანადგარები შექმნილია მყარი და რბილი ფოლიოების, ალუმინის ფოლიოების, ასევე ქაღალდისა და Tyvek®-ბაზაზე დაფუძნებული მასალების გადამუშავებას. ამით შესაძლებელია მრავალფეროვანი სტერილიზაციის მეთოდები.

ჩვენი სისტემების ტიპიური გამოყენების სფეროებს განეკუთვნება

  •     კათეტერი
  •     ერთჯერადი პროდუქტები
  •     ნემსები
  •     გასაკერი მასალები
  •     იმპლანტანტები
  •     კომბინირებული შეფუთვები
  •     საოპერაციო საჭიროებები



ფარმაცევტული, დიაგნოსტიკური, ბიოტექნიკური პროდუქტები


ჩვენი შეფუთვის სისტემები GMP-თავსებადი დანადგარების დიზაინით საშუალებას მოგცემთ, ცალკე ან კომბინირებულ შეფუთვებში მოქნილად და ეფექტურად შეფუთოთ სენსიტიური პროდუქტები. ამასთანავე ჩვენი ავტომატიზირებული სისტემები უზრუნველყოფს პროცესის უსაფრთხოებასა და შეფუთვის ხარისხს.

ჩვენი სისტემები გთავაზობთ

  •     პროდუქტის ოპტიმალურ დაცვას (გარემოს ზემოქმედება, შეხება, ფიქსაცია)
  •     ოპტიმალურ ფუნქციონალურ ხარისხს (გახსნის დახმარება, შიდა და გარე შეფუთვები, ...)
  •     ზედმიწევნით კონტროლის საშუალებას (სერიალიზაცია,Track & Trace)
  •     დანაკარგის მაქსიმალურ უსაფრთხოებას (ჯვარედინი კონტამინაციის თავიდან არიდება)




ჩვენი სისტემების ტიპიური გამოყენების სფეროებს წარმოადგენს

  •     შპრიცები
  •     სინჯარები
  •     ამპულები
  •     ავტო-ინექტორები
  •     აქტიური სტენტები
  •     კომბინირებული შეფუთვები
  •     ნახევრადფაბრიკატები

ჩვენი წარმადობის სპექტრი

შესაბამისი სფეროსათვის სპეციფიკური მოთხოვნებიდან შეკვეთის პირობების თანახმად შესრულებულ საკითხის გადაჭრამდე

კლიენტები სარგებელს იღებეს დარგში ჩვენი მრავალწლიანი გამოცდილებით და ადგილზე სპეციალიზებული გაყიდვების კონსულტანტის პროფესიონალური კონსულტაციებით, ასევე ფირმის ადგილსამყოფელზე ვოფერშვედენში პროექტის ხელმძღვანელის კონსულტაციით.

მოთხოვნათა დეფინიცია

ყველა პროექტი იწყება დეტალების მიმოხილვით, რომლის ფარგლებშიც კლიენტი აღწერს შესაბამის მოთხოვნებს, წარმოადგენს დარგისა და პროდუქტისათვის სპეციფიკურ აგმოწვევებს და განსაზღვრავს თავის მოლოდინებს - უპირატესად ტექნიკური დავალების ფორმით. გარდა ამისა MULTIVAC კონსულტანტები დეტალურად აკვირდებიან არსებულ შეფუთვის პროცესებს.

გეგმარება და პროექტირება

აღნიშნული ინფორმაციების საფუძველზე MULTIVAC კლიენტთან მოლაპარაკების ფარგლებში წარმოგიდგენთ შემოთავაზებას და ასევე საჭირო დანადგარებისა და ფორმატების ნახაზებს. მრავალ შემთხვევაში ჩვენ შევქმნით არაერთ შესაძლო პრობლემის გადაჭრის გზას და განვიხილავთ მას კლიენტთან პრეზენტაციის ფარგლებში.

ტესტირების განხორციელება

MULTIVAC-ის Training & Innovation Center - ში, რომელიც მდებარეობს ვოფერშვედენში, ჩვენს კლიენტებს შეუძლიათ სხვადასხვა ასპექტებში გატესტონ შემოთავაზებული სისტემები. ამასთან თქვენ შეგიძლიათ მოიტანოთ თქვენი პროდუქტები და შექმნათ შეფუთვის სხვადასხვა ვარიანტები. საჭიროების შემთხვევაში MULTIVAC ასევე ქმნის შეფუთვის დიზაინს კლიენტის მითითებების შესაბამისად.

კონსტრუქცია

როგორც კი მივიღებთ შეკვეთას, იწყება წარმოების პროცესი და პროექტის ხელმძღვანელი, როგორც ცენტრალური ფიგურა, განმარტავს ინტერფეისის საბოლოო კონფიგურაციებს. ის ახორციელებს კლიენტთან კომუნიკაციას და განმარტავს კონსტრუქციას ეგრეთ წოდებული „Design Review Meetings“-ის ფარგლებში.

Factory Acceptance Test (FAT)

საბოლოო მონტაჟითა და კალიბრირებით, ასევე შეთანხმებული კვალიფიცირების დოკუმენტებით ვოფერშვედენში პროექტი უკვე მზადაა Factory Acceptance Test - თვის (FAT), რაც გულისხმობს კლიენტის მიერ დანადგარის ადგილზე მიღებას.

მონტაჟი

როგორც კი მოხდება სისტემის კლიენტისათვის მიწოდება, ჯგუფი დაიწყებს მის ინსტალაციასა და ექსპლოატაციაში გაშვებას, საჭიროების შემთხვევაში განახორციელებს Site Acceptance Test (SAT) და და დამატებით ვალიდირების მომსახურებებს. ინსტრუქტაჟი და ტრენინგები ტარდება ერთდროულად.

გაყიდვების შემდგომი მომსახურება

საბოლოო მოლაპარაკებისას კლიენტს შეუძლია MULTIVAC-თან დადოს შეთანხმება სისტემის ტექნიკურ მომსახურებაზე და საჭიროების შემთხვევაში ასევე რეგულარულ რე-კალიბრირებისა და რე-ვალიდაციის შესახებ. მსოფლიო მასშტაბით მოქმედი After-Sales-სერვისი პრობლემების არსებობისას ადგილზე გაგიწევთ დახმარებას და უმოკლეს დროში მოგაწვდით ორიგინალ სათადარიგო დეტალებს.

ჩვენი სერვისები

 

 

ჩვენი მოვალეობაა, MULTIVAC შეფუთვის სისტემა მაქსიმალურად სწრაფად, ეფექტურად და ეკონომიურად პასუხობდეს თქვენს მოთხოვნებს და კანონით დადგენილ მოთხოვნებს. ამიტომაც ჩვენი ექსპერტთან ჯგუფი გთავაზობთ დამხმარე მომსახურებების ფართო სპექტრს.

 

 

პროცესის ვალიდაცია



ამჟამინდელი MDR (Medical Device Negulation) ძალაში შესვლით პროცესის ვალიდირება კანონით დადგენილ მოთხოვნას წარმოადგენს. როგორც შეფუთვის მთლიანი სისტემის მომწოდებელს MULTIVAC-ს გააჩნია მრავალწლიანი საფუძვლიანი კომპეტენციები. ჩვენი ექსპერტების ჯგუფი გთავაზობთ ფართო მხარდაჭერას აქტუალური მოთხოვნების განხორციელებისას.

ჩვენი კვალიფიცირებისა და ვალიდირების პაკეტი შეესაბამება GMP-, GAMP 5- და ISO ნორმებს და ასევე მოიცავს შემდეგ მომსახურებებს:

  •     ვალიდაციის გეგმა
  •     რისკის ანალიზი
  •     ფუნქციის სპეციფიკაცია
  •     მონტაჟი და საოპერაციო კვალიფიკაცია
  •     კომპიუტერული ვალიდირება


ჩვენ ვახორციელებთ თქვენ მხარდაჭერას ადგილზე კვალიფიცირებისა და ვალიდაციის პროცესების განხორციელებაში და გეხმარებით უკვე დაინსტალირებული შეფუთვის სისტემების სპეციალური ვალიდირების შექმნასა და რეტროსპექტიულ ვალიდირებაში.

 

 

 

FDA CFR 21 Part 11

იმისათვის, რომ დაცული იქნას FDA CFR 21 Part 11 დირექტოვებით გათვალისწინებული მოთხოვნები, ჩვენი IPC-მართვა შეფუთვის პროცესების კონტროლისა და დოკუმენტირებისათვის აღჭურვილია შემდეგი ფუნქციებით:

  •     გამოყენების პერსონალიზირებული მართვა
  •     პაროლის მართვა
  •     Audit Trail
  •     რეცეპტის შეცვლის ისტორია
  •     მონაცემთა-ბექაფი

კალიბრაცია

რეპროდუცირებადი შეფუთვის ხარისხისა და პროცესების უზრუნველყოფისათვის, ჩვენი შემოგვაქვს ჩვენი შეფუთვის ხაზებისათვის რელევანტური კალიბრირების პროცესუალური პარამეტრები. აღნიშნული შედეგების დოკუმენტირებას ჩვენ ვახორციელებთ კალიბრირების პროტოკოლში და განზომილებების გადახრების კორექტურისათვის წარმოგიდგენთ შესაბამის დოკუმენტაციას.

 

 

 

პროექტის მენეჯმენტი

იდეიდან პირველ სატესტო გაშვებამდე - თქვენ შეფუთვებთან დაკავშირებული გადაწყვეტილებების რეალიზაციაში თქვენ მხარში გიდგათ კომპეტენტური და გამოცდილი პროექტის ჯგუფი, რომელიც თქვენ დახმარებას გაგიწევთ პირველი ნაბიჯის გადადგმიდან შეფუთვის სისტემების იმპლემენტაციამდე.
თქვენი თანამშრომლების ტრენინგი და დაინსტალირებული შეფუთვის სისტემის საბოლოოდ ჩაბარება ჩვენს მომსახურების სპექტრს ასრულებს.

 

 

 

 

ტრენინგი

იმისათვის, რომ გაეცნოთ თქვენი დანადგარის ფუნქციონირებას, ტექნიკურ მომსახურებასა და მოვლას, გთავაზობთ ფართო ტრენინგის კურსებს. მსოფლიოში ჩვენს ერთ-ერთ ტრენინგ-ცენტრში ან თქვენთან. ქოუჩინგი ტარდება პრაქტიკაზე ორიენტირებით უშუალოდ დანადგართან, ბოლოს მიიღებთ სასწავლო მასალას წერილობითი ფორმით. ჩვენ შეგვიძლია მთლიანად გამოვიყენოთ თქვენი MULTIVAC შეფუთვის სისტემის პოტენციალი.

 

 

 

ჩამოტვირთვები

Packaging solutions:
Life Science and Healthcare products
8.38 MB PDF

PDF ჩამოტვირთვა

მომხმარებლის ინფორმაციები და პროფესიული ანგარიშები

Efficiency and flexibility along the entire line

By switching its packaging procedure to MULTIVAC’s versatile
R 245 thermoforming packaging machines and integrating online flexo printers, the medical products manufacturer WRP Asia Pacific, which operates throughout the world, has been able to secure its competitiveness for the coming years - and in doing so, it…

Secure packaging of wound contact products

With its patented Debrisoft® wound contact products, Lohmann & Rauscher offers an holistic concept for all aspects of therapeutic wound cleaning, and one which is painless for patients in its application. For these products, the packs have to be capable of being sterilised with ethylene oxide. In order to ensure a high…

For maximum security – Product monitoring in the packaging procedure

Thanks to a wide range of inspection solutions, capable of seamelss integrationd into the packaging line, automated quality control can be performed very reliably, even for high-output applications. MULTIVAC Marking & Inspection offers manufacturers of medical and pharmaceutical products an extensive product portfolio,…

No compromise with quality and security

Die Pharmadrucker GmbH is a company specialising in secondary packaging and has more than 40 years of practical experience in working with the pharmaceutical industry. The company relies on the high-performance MR393 labelling system from MULTIVAC
Marking & Inspection on its three folding lines for the versatile…

დაგვიკავშირდით

თანხმობა*